Medicamentos de uso diario quedan bajo alerta tras controles en India

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Las autoridades sanitarias de India emitieron una alerta luego de detectar irregularidades en 167 lotes de medicamentos que no cumplieron con los estándares de calidad durante pruebas aleatorias.

Los controles identificaron productos que presentaron desviaciones en parámetros técnicos exigidos para su comercialización.

Tipos de medicamentos involucrados

Entre los fármacos observados figuran analgésicos como paracetamol, antiácidos, antihipertensivos y antibióticos, todos de uso habitual en tratamientos médicos.

Además, se reportó la detección de siete medicamentos espurios, considerados falsos, provenientes en su mayoría de un mismo foco localizado en Ghaziabad.

Riesgos en productos sensibles

El informe oficial advierte sobre situaciones particulares en medicamentos de uso delicado, como una suspensión pediátrica, donde se detectaron problemas de sedimentación que podrían derivar en sobredosificación en niños.

También se señalaron lotes defectuosos de solución de sorbitol, un insumo clave utilizado en la elaboración de jarabes.

Alcance de los incumplimientos detectados

La mayoría de los incumplimientos fueron atribuidos a pequeños laboratorios regionales, aunque el listado incluye también a empresas farmacéuticas de gran escala con presencia internacional, donde se hallaron fallas en lotes de analgésicos.

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Las anomalías detectadas comprenden fallos en pruebas de disolución, errores en ensayos químicos y niveles inadecuados de contenido de agua.

Contexto del control farmacéutico en India

India es uno de los principales productores mundiales de medicamentos genéricos y cuenta con el segundo mayor número de plantas aprobadas por la FDA de Estados Unidos.

En los últimos años, la industria farmacéutica del país ha estado bajo observación internacional tras investigaciones vinculadas a contaminación con dietilenglicol en jarabes, asociadas a muertes infantiles en distintos países.

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Seguimiento regulatorio

Las autoridades sanitarias indicaron que los controles continuarán como parte de los mecanismos de vigilancia del mercado farmacéutico.

Redacción Ratio
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