Un medicamento de más de USD 475.000 al año contra el cáncer de páncreas se acerca a su aprobación en Europa
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dio un nuevo paso en el proceso de autorización de daraxonrasib, un tratamiento desarrollado por la farmacéutica Revolution Medicines para pacientes con cáncer de páncreas avanzado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano recomendó permitir su comercialización en la Unión Europea, luego de que los estudios clínicos mostraran un aumento en el tiempo de supervivencia de personas con una forma agresiva de esta enfermedad.
El medicamento ya recibió autorización en Estados Unidos durante agosto de 2026, donde se comercializa bajo el nombre de Rasonque, con un precio de lista que supera los USD 475.000 por año, una cifra que lo ubica entre los tratamientos oncológicos más costosos del mercado estadounidense.
El tratamiento casi duplicó el tiempo de supervivencia en los ensayos
Uno de los principales resultados presentados durante el desarrollo del medicamento corresponde a un ensayo clínico de fase avanzada, en el cual los pacientes tratados con daraxonrasib registraron una supervivencia considerablemente mayor que quienes recibieron el tratamiento convencional.
En ese estudio, los pacientes sometidos a quimioterapia alcanzaron una supervivencia de aproximadamente 6,7 meses, mientras que aquellos que recibieron el nuevo medicamento superaron los 13 meses.
Estos resultados corresponden a los grupos evaluados durante la investigación clínica y no significan que todos los pacientes puedan obtener el mismo beneficio.
El tratamiento está orientado a una enfermedad que frecuentemente se detecta cuando el tumor ya se ha extendido a otras partes del organismo.
Una pastilla que actúa sobre una proteína vinculada al crecimiento del cáncer
El daraxonrasib se administra mediante un comprimido diario y utiliza un mecanismo diseñado para actuar sobre la proteína RAS, relacionada con el crecimiento de las células tumorales.
Esta proteína presenta alteraciones en una proporción importante de los casos de cáncer de páncreas y durante años ha representado una dificultad para el desarrollo de tratamientos específicos.
Revolution Medicines desarrolló una tecnología conocida como pegamento molecular, que permite interferir con el funcionamiento de esta proteína.
El medicamento forma parte de las primeras terapias diseñadas para actuar de manera amplia sobre diferentes variantes de RAS.
El tratamiento cuesta más de USD 475.000 al año en Estados Unidos
El precio de comercialización constituye otro de los aspectos destacados del medicamento.
En el mercado estadounidense, Rasonque tiene un precio de lista superior a USD 475.000 anuales, aunque esta cifra no equivale necesariamente al monto que termina pagando cada paciente.
El valor anunciado corresponde a Estados Unidos y todavía no se ha informado un precio de comercialización para los países de la Unión Europea.
Por otra parte, una encuesta realizada entre analistas financieros proyecta que el medicamento podría generar más de USD 9.000 millones en ventas anuales a escala mundial.
Esta estimación corresponde a expectativas comerciales y no a ingresos efectivamente registrados.
Europa todavía debe completar el proceso de autorización
El respaldo del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA representa una recomendación favorable, pero no constituye la autorización definitiva para su comercialización en los 27 países de la Unión Europea.
La decisión final deberá ser tomada por la Comisión Europea durante los próximos meses.
El tratamiento ya cuenta con autorización de las autoridades sanitarias estadounidenses, pero su utilización en el mercado europeo dependerá de la conclusión del procedimiento regulatorio correspondiente.
El medicamento prolonga la supervivencia pero no cura el cáncer
A pesar de los resultados registrados en los ensayos, daraxonrasib no elimina definitivamente la enfermedad.
Los investigadores identificaron que, con el paso del tiempo, los tumores pueden desarrollar resistencia al tratamiento, lo que limita su eficacia.
También se han reportado efectos secundarios como erupciones en la piel y lesiones en la boca.
La recomendación emitida por el organismo europeo incorpora así una nueva alternativa terapéutica al proceso de evaluación regulatoria, mientras queda pendiente la decisión de la Comisión Europea sobre su comercialización.
